ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 марта 2010 г.

 

N 04И-161/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ООО "Ново Нордиск" о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного в качестве лекарственного средства препарата "НовоСэвен R, порошок для приготовления раствора для инъекций 60 КЕД, флаконы (1)/в комплекте с растворителем - лидокаина гидрохлорид 1% 3,5 мл, флаконы (1), пачка картонная", серии VU61277, на упаковках которого указан производитель "Ново Нордиск А/С", Дания.

Указанный препарат подлежит изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА