ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 марта 2010 г.
N 04И-167/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управлений Росздравнадзора по Алтайскому краю и Тульской области информацией
о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает
провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения в
аптечных учреждениях на территории Российской Федерации незарегистрированных
изделий медицинского назначения:
|
Наименование
|
Производитель
|
|
Аппликатор
"Коврик"
|
ООО
"Ляпко", Украина
|
|
Аппликатор Ляпко
"Двойной"
|
ООО
"Ляпко", Украина
|
|
Аппликатор Ляпко
"Валик лицевой"
|
ООО
"Ляпко", Украина
|
|
Аппликатор Ляпко
"Валик большой"
|
ООО
"Ляпко", Украина
|
|
Массажер
"Каштан" плюс колокольчик
|
МНПЦ "Доктор
Каштан",
г. Барнаул
|
|
Массажер "Скалка
тройная" А-0054
|
ООО "Биомир", Москва
|
|
Массажер универсальный с зубцами А-0050
|
ООО "Биомир", Москва
|
|
Массажер роликовый
рифленый А-0040
|
ООО "Биомир", Москва
|
|
Массажер роликовый с зубцами А-0041
|
ООО "Биомир", Москва
|
|
Массажер роликовый
А-0026
|
ООО "Биомир", Москва
|
|
Массажер для ступней рифленый А-0034
|
ООО "Биомир", Москва
|
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях
указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА