ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 марта 2010 г.

 

N 04И-177/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что производителем ООО "Лэнс-Фарм" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Слабилен, капли для приема внутрь 0,75% (флаконы темного стекла) 15 мл /в комплекте с пробкой капельницей/", серии 961009, производства ООО "Лэнс-Фарм", не отвечающего требованиям ФСП 42-0046-4570-03, изм. N 1, по показателю "Описание", которая была поставлена ЗАО "РОСТА" на территорию Пермского края.

Росздравнадзор предлагает ООО "Лэнс-Фарм" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА