ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 марта 2010 г.
N 04И-179/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУП Ростовской области
"Фармацевтический центр":
- Дротаверин,
раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства
ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Ростов-Фарм", Ростовская область, показатель
"Механические включения" - серии 071109.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Тверской области:
- Валерианы
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь",
Тверская область, показатель "Спирт" - серии 12032009.
- Перца стручкового
настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО
"Гиппократ", поставщик ООО "ФК Пульс", Московская область,
показатели: "Подлинность",
"Количественное определение суммы капсациноидов"
- серии 04042009.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств в Ямало-Ненецком
автономном округе":
- Борная кислота, раствор для наружного
применения спиртовой 3% (флаконы) 10 мл, производства ООО
"Йодные Технологии и Маркетинг", поставщики: филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протект-35", Тюменская область, ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель
"Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 061208.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА