ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 марта 2010 г.

 

N 04И-186/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Крушины экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии 010509.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 180609.

- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114117.

- Ферроплекс, драже (банки) N 100, производства АО "Фармацевтический завод "Биогал", Венгрия, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", (Амурская область), показатель "Описание" (отдельные драже со сколами и потрескавшейся оболочкой) - серии 0310408.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятий из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА