ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 марта 2010 г.
N 04И-203/10
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от
Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю и МУЗ "Ключевская
центральная районная больница имени Антоновича И.И." Алтайского края о
фактах развития неблагоприятных побочных реакций после введения лекарственных
средств, приостанавливает обращение на территории Российской Федерации: "Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл
(ампулы) 10 мл N 10", серии 110709 производства ОАО "Дальхимфарм"; "Актовегин,
раствор для инъекций 40 мг/мл (ампулы) 2 мл N 25", серии 10485513
производства "Никомед Австрия ГмбХ"
(Австрия); "Рибоксин, раствор для внутривенного
введения 2% (ампулы) 5 мл N 10", серии 310309 производства РУП "Борисовский завод медпрепаратов" (Республика
Беларусь); "Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10" серии 351209
производства ОАО "Биохимик"; "Натрия хлорид
раствор для инфузий, раствор для внутривенного
введения 0,9% 200 мл", серии 18, производства КГУЗ "Станция
переливания крови г. Рубцовска", "Глюкозы раствор для инфузий, раствор для внутривенного введения 5% 200
мл", серии 90, производства КГУЗ "Станция переливания крови г.
Рубцовска", "Натрия хлорид, субстанция - порошок", серии 050709
изготовлен 15.07.2009, производства ОАО "Востоковит".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА