МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
19 марта 2010 г.
N 170
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 7 МАЯ 2003 Г. N 193 "О ВНЕДРЕНИИ В ПРАКТИКУ
РАБОТЫ СЛУЖБЫ КРОВИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕТОДА
КАРАНТИНИЗАЦИИ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ"
В соответствии со
статьей 13 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее
компонентов" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и
Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст. 1064; Собрание
законодательства Российской Федерации, 2000, N 19, ст. 2024; 2001, N 17, ст.
1638; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1, ст. 21; 2008, N 29, ст. 3410; 2009, N 30, ст. 3739) и в
целях повышения безопасности свежезамороженной плазмы, снижения риска гемотрансмиссивных инфекций, предупреждения развития
посттрансфузионных реакций и осложнений приказываю:
Внести изменения во Временный порядок карантинизации свежезамороженной плазмы, утвержденный
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 г. N
193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации
метода карантинизации свежезамороженной плазмы",
согласно приложению.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 19 марта 2010 г. N 170
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ ВО ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК КАРАНТИНИЗАЦИИ
СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ, УТВЕРЖДЕННЫЙ
ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 7 МАЯ 2003 Г. N 193 "О ВНЕДРЕНИИ В
ПРАКТИКУ
РАБОТЫ СЛУЖБЫ КРОВИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕТОДА
КАРАНТИНИЗАЦИИ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ"
1. В пункте 2.1.:
а) слова "(на этапе внедрения метода
допускается проведение карантинизации в течение 90
суток)" исключить;
б) последнее предложение изложить в
следующей редакции:
"При отсутствии у донора клинических
и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций
СЗП выдается для дальнейшего клинического использования организациям
(учреждениям), имеющим лицензию на медицинскую деятельность по трансфузиологии,
для производства лекарственных средств - лицензию на производство лекарственных
средств".
2. Пункт 3.4. изложить в следующей
редакции:
"3.4. Максимальное время хранения
СЗП составляет 36 месяцев при температуре ниже -25 град. C.
Хранение СЗП необходимо осуществлять при
условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором хранится СЗП.
Температура хранения СЗП регистрируется не реже 2 раз в сутки.".
3. Пункт 3.6. изложить в следующей
редакции:
"3.6. В случае неявки донора для
повторного обследования по истечении установленного срока карантинного хранения
СЗП может быть подвергнута процедуре инактивации
патогенных биологических агентов и выдана для клинического использования.
Для проведения процедуры инактивации патогенных биологических агентов контейнеры с
плазмой размораживаются и после обработки повторно замораживаются. СЗП,
повторно замороженная после проведения процедуры инактивации, используется для переливания реципиенту
немедленно после оттаивания и последующему замораживанию не подлежит".
4. Дополнить пунктом 3.8. следующего
содержания:
"3.8. СЗП, прошедшая процедуру инактивации патогенных биологических агентов, маркируется
дополнительной этикеткой "Плазма свежезамороженная вирусинактивированная.".