ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 марта 2010 г.

 

N 04И-224/10

 

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- "Маски медицинские" производства фирмы "Xianto Sword Disposable Protective Products Co.Ltd.", КНР;

- "Система противопролежневая (противопролежневый матрац и воздушный компрессор)" производства фирмы "Maxhealth", Тайвань;

- "Облучатели бактерицидные настенные серии ОБН" производства ООО "Медиолайт", г. Москва.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА