ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 марта 2010 г.

 

N 04И-252/10

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития получена информация от Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Алтайского края об изменении цвета лекарственного препарата "Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10", серии 250209 производства ОАО "Новосибхимфарм", Россия, при его разведении лекарственным препаратом "Натрия хлорида изотонический, раствор для инъекций 0,9%", серии 10791109, производства ОАО НПК "Эском", Россия.

Росздравнадзор приостанавливает обращение указанных серий лекарственных средств на территории Российской Федерации до установления причин произошедшего.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА