ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 марта 2010 г.
N 04И-257/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[апельсиновые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная
фармация", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть
таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) -
серии О-190.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[клубничные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная
фармация", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть
таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) -
серии S-157.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная
фармация", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть
таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) -
серии L-198.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний
Новгород", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть
таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) -
серии L-195.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Вега", Нижегородская
область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют внешний слой -
матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии L-191.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ГП НО "Нижегородская областная
фармация", Нижегородская область, филиал ООО "Аптека-Холдинг 1",
Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют
внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии L-197.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний
Новгород", Нижегородская область, филиал ООО "Аптека-Холдинг 1",
Нижегородская область, показатель "Описание" (часть таблеток имеют
внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) - серии Н-197.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[эвкалиптовые] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний
Новгород", Нижегородская область, показатель "Описание" (часть
таблеток имеют внешний слой - матовый, мягкий; внутренний слой - прозрачный) -
серии Е-187.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Псковской
области":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
[медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "ПрофитМед
Санкт-Петербург", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание"
(часть таблеток карамелизована) - серии Н-198.
Перечисленные партии указанных серий
лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию
из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям
оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий
лекарственных средств провести мероприятия,
предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О
техническом регулировании". О проведенной работе информировать
территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА