ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 марта 2010 г.

 

N 04И-260/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Терафлекс Адванс, капсулы (флаконы полиэтиленовые) N 60, производства "Сагмел Инк", США, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Иркутская область, показатель "Маркировка" - серии 091482.

2. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Брусники листья, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 50 г, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Альфамед", Тверская область, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке присутствует непредусмотренная НД и несоответствующая приказу Минздравсоцразвития РФ от 13 сентября 2005 г N 578 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача" ошибочная надпись "Отпускается по рецепту врача") - серии 011009.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА