ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 марта 2010 г.

 

N 04И-270/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Крушины экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Фарма Юг", Краснодарский край, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 010509.

- Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, (блистеры) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО Фирма "Юнона", Краснодарский край, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN787.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Валидол, таблетки подъязычные 60 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Ульяновск-Фарм", Ульяновская область, показатель "Описание" (таблетки покрыты белым порошком) - серии 860509.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (мутная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 100509.

4. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО "Надежда-Фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона и не разбивающимся при встряхивании) - серий 20909, 41009.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА