ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 марта 2010 г.

 

N 04И-284/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Сеналекс, таблетки 13,5 мг 20 шт. (блистеры) N 25, производства "Наброс Фарма Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Ростов-Фарм", Ростовская область, показатели: "Упаковка" (упаковки укомплектованы дефектными инструкциями по применению), Маркировка" (на некоторых блистерах отдельные цифры в номере серии, датах производства и срока годности не читаются) - серии ET-8036.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Ван Би, капсулы (блистеры) N 30, производства "Люпин Лтд", Индия, поставщик ООО "Казань-Фарм", Республика Татарстан, показатель "Маркировка" (на некоторых пачках на лицевой стороне указано торговое название препарата "Ван-Бi") - серии DE90001.

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Новосибирская область, показатель "Маркировка" (на части стрипов логотип фирмы и торговое название препарата в УФ-свете невидимы) - серии B92254.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Пустырника настойка, настойка (флаконы-капельницы) 25 мл, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", Республика Бурятия, показатель "Упаковка" (номер серии на этикетке флакона 151109, номер серии на картонной пачке 141109) - серий 151109, 141109.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА