ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 апреля 2010 г.
N 04-7687/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ
НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0186/10/АН от 16.03.2010)
сообщает, что лекарственный препарат "Цефазолин
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1,0 г", серии 480609, производства ОАО "Биохимик", соответствует
требованиям ФСП 42-0048-6819-05 по показателям: "Описание", "Подлинность",
"Растворимость", "Удельное вращение", "Удельный
показатель поглощения", "Средняя масса во флаконе и отклонения",
"Прозрачность", "Цветность", "рН",
"Механические включения", "Вода", "Родственные
примеси", "Триэтиламин", "Диметиланилин", "Остаточные растворители",
"Пирогенность", "Стерильность",
"Токсичность", "Количественное определение",
"Содержание активного вещества во флаконе", "Упаковка",
"Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФСП 42-0048-6819-05.
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА