ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 апреля 2010 г.

 

N 04И-311/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных ЗАО "Сервье", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (блистеры) N 30", серии 780604, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье Индастри", Франция. Поставка данного фальсифицированного средства в ООО "Аптека "Семейная" (аптечная сеть ЗАО "Торговые дома "НЕВИС", г. Санкт-Петербург), осуществлена ООО "Аптека Холдинг 1", г. Санкт-Петербург.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 07.04.2010 г. N 04И-311/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2,5 МГ

(БЛИСТЕРЫ) N 30", СЕРИИ 780604

 

Название признака	Оригинальный препарат	Фальсифицированный   препарат
Маркировка	различия в используемых шрифтах нанесения номера серии, срока годности и даты производства, на    клапане фальсифицированного препарата            дополнительно нанесена цифр "6":
	Рисунок не приводится	Рисунок не приводится
Блистер	- различие в термосклейке
	Рисунок не приводится	Рисунок не приводится
	- фольга матовая	- фольга блестящая
Размеры таблетки	- диаметр - 6,97 мм     - толщина - 4,54 мм	- диаметр - 6,91 мм     - толщина - 4,14 мм

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА