ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 апреля 2010 г.

 

N 04И-313/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что производителем ЗАО "ВИФИТЕХ" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 0,05 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10", серии 250809 производства ЗАО "ВИФИТЕХ", не отвечающего требованиям ФСП 42-0129-4332-03, изм. N 1, по показателю "Упаковка", которая была поставлена ООО "Прибой" Ставропольского края на территорию Карачаево-Черкесской Республики.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "ВИФИТЕХ" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Карачаево-Черкесской Республики провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Карачаево-Черкесской Республике провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА