ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 апреля 2010 г.

 

N 04И-314/10

 

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ОАО "Биосинтез" и, на основании полученной информации о проведенном внутреннем расследовании в отношении использования фармацевтической субстанции "Натрия хлорид" серии 356 производства ОАО "Михайловский завод химических реактивов", Россия, для производства лекарственных средств: "Мафусол, раствор для инфузий", серии 10709, "Дисоль, раствор для инфузий, 200 мл", серии 140709, "Дисоль раствор для инфузий 400 мл", серии 160709, "Гемодез - 8000, раствор для инфузий, 200 мл", серии 100709, "Гемодез - 8000, раствор для инфузий, 400 мл", серии 90709 производства ОАО "Биосинтез", Россия, разрешает дальнейшую реализацию перечисленных серий указанных лекарственных средств, которые ранее были изъяты из обращения письмами Росздравнадзора от 08.12.2009 N 01И-836/09, N 01И-837/09, от 10.12.2009 N 01И-847/09.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА