ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 апреля 2010 г.
N 04И-315/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информацией о выявлении в
обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести
в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории
Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Лечебно-профилактическая салфетка
на основе лечебных грязей пресноводных озер "Аппликатор ПЕЛОИД"
производства ООО "Сибминводы",
г. Томск;
- "Салфетки полиминеральные
лечебно-профилактические на основе природной йодобромной
воды "АЛЗАН" производства ООО "Сибминводы", г. Томск.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки
деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование
изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития
России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА