ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 апреля 2010 г.

 

N 04И-340/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Тизанил, таблетки 2 мг (блистеры) N 30, производства "Симпекс Фарма Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Барнаул", Алтайский край, показатель "Маркировка" (маркировка на блистере TIZ-09102, на картонной пачке TIZ-9102) - серии TIZ-09102.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (ампулы) 4 мл N 5, производства "Феррер Интернасионал А.О.", Испания, поставщик филиал ЗАО фирма ЦВ "Протек" - "Протек-7", Красноярский край, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке на боковых сторонах пачки дозировка указана в редакции: "500 мг/4 мг", вместо: "500 мг/4 мл") - серии B009R3.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА