ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 апреля 2010 г.

 

N 04И-356/10

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" о несоответствии лекарственного средства "Мемория R, раствор-капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл", серии 7364056, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, требованиям НД 42-10572-04, изм. 1, 2 по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона указан неверный регистрационный номер), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА