ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 апреля 2010 г.

 

N 04-9157/10

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторной экспертизы качества в рамках повторного выборочного государственного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов N 169 от 22.03.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Имипенем и Циластатин Джодас", порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг, серии JD020, производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд", Индия, соответствует требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208) по показателю "Цветность раствора".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-15477-08 (ЛСР-010475/08-241208).

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА