ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 апреля 2010 г.

 

N 04-9159/10

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторной экспертизы качества в рамках повторного выборочного государственного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализа N 168 от 22.03.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Цефоперазон и Сульбактам Джодас", порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, серии JD016 от 07.2009, производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, соответствует требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109) по показателям: "Прозрачность раствора", "Механические включения".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109).

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА