ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
26 апреля 2010 г.
N 04И-366/10
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734), доводит до сведения участников обращения
лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества
лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного
контроля за март 2010 года.
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.04.2010 г. N 04И-366/10
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ
ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЗА МАРТ 2010 ГОДА
|
N
п\п
|
Наименование
препарата, серия
|
Название
организации
производителя,
страна
|
Результаты
экспертизы
|
|
Архивные
образцы
производителя
|
Образцы
экспертной
организации
|
|
1.
|
Валосердин R, капли
для приема внутрь
15 мл, серии 840408
|
ЗАО
"Московская
фармацевтическая
фабрика", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
2.
|
Облепиховое
масло,
масло для приема
внутрь и наружного
применения 100 мл,
серии 20109
|
ЗАО "Алтайвитамины",
Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
3.
|
Ацикловир-АКОС,
таблетки 0,2 г,
серии 300908
|
ОАО
"Синтез", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
4.
|
Индапамид, таблетки
покрытые оболочкой
2,5 мг, серии 120309
|
ОАО
"Биохимик",
Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
5.
|
Валосердин R, капли
для приема внутрь
15 мл, серии 2541208
|
ЗАО
"Московская
фармацевтическая
фабрика", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
6.
|
Валосердин R, капли
для приема внутрь
25 мл, серии 1170409
|
ЗАО
"Московская
фармацевтическая
фабрика", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
7.
|
Боярышника
настойка,
25 мл, серии 40109
|
ОАО "Татхимфарм-
препараты", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
8.
|
Анаприлин, таблетки
40 мг, серии 260908
|
ОАО "Татхимфарм-
препараты", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
9.
|
Реополиглюкин,
раствор для инфузий
200 мл, серии 200309
|
ОАО
"Биохимик",
Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
10.
|
Винпоцетин-АКОС,
раствор для инфузий
концентрированный
0,5%, серии 350909
|
ОАО
"Синтез", Россия
|
соответствуют
|
не
соответствуют
|
|
11.
|
Дисоль, раствор
для инфузий 200 мл,
серии 140709
|
ОАО
"Биосинтез",
Россия
|
соответствуют
|
соответствуют
|
|
12.
|
Дисоль, раствор
для инфузий 400 мл,
серии 160709
|
ОАО
"Биосинтез",
Россия
|
соответствуют
|
соответствуют
|
|
13.
|
Мафусол, раствор
для инфузий 400 мл,
серии 10709
|
ОАО
"Биосинтез",
Россия
|
соответствуют
|
соответствуют
|
|
14.
|
Гемодез-8000,
раствор для инфузий
200 мл, серии 100709
|
ОАО
"Биосинтез",
Россия
|
соответствуют
|
соответствуют
|
|
15.
|
Гемодез-8000,
раствор для инфузий
400 мл, серии 90709
|
ОАО
"Биосинтез",
Россия
|
соответствуют
|
соответствуют
|
|
16.
|
Натрия
хлорид,
порошок - субстанция
серии 356
|
ОАО
"Михайловский
завод химических
реактивов", Россия
|
соответствуют
|
соответствуют
|
|
17.
|
Боярышника
настойка,
25 мл, серии 60708
|
ЗАО
"Ярославская
фармацевтическая
фабрика", Россия
|
соответствуют
|
образцы не
представлены
|
|
18.
|
Боярышника
настойка,
25 мл, серии 10109
|
ОАО "Татхимфарм-
препараты", Россия
|
соответствуют
|
образцы не
представлены
|
|
19.
|
Флутамид, таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой 250 мг,
серий: HV2010,
HT7481, JE1453
|
"Нью-Фарм Инк.",
Канада
|
соответствуют
|
соответствуют
|
|
20.
|
Фторокорт, мазь
для наружного
применения 0,1%
15 г, серии G8C005A
|
Гедеон Рихтно А.О.,
Венгрия
|
соответствуют
|
соответствуют
|
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|