ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 апреля 2010 г.
N 04И-382/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей
от Управления Росздравнадзора по Новосибирской области информацией о выявлении
в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести
в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории
Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Соска антиколиковая
"Средний поток" для бутылочки с широким горлом", производства
фирмы "MAMASENSE (ENGLAND)", Таиланд;
- "Наколенник эластичный (аппликатор
согревающий)", производства ООО "Медтехнопром", г. Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА