Письмо ФТС РФ от 27.04.2010 N 14-82/20879 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА

ПИСЬМО

от 27 апреля 2010 г. N 14-82/20879

О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

Управление торговых ограничений, валютного и экспортного контроля ФТС России направляет для использования в работе письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13.04.2010 N 01/5580-10-23 с копиями образцов бланков сертификата соответствия медицинского иммунобиологического препарата и сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата, выдаваемых ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора.

Информацию, содержащуюся в письме, довести до сведения подчиненных таможенных органов.

Начальник

Управления торговых ограничений,

валютного и экспортного контроля

генерал-майор таможенной службы

П.А.БАКЛАКОВ

Приложение

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

13 апреля 2010 г.

N 01/5580-10-23

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с обращением Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, в целях реализации п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" направляет образцы бланков сертификата соответствия медицинского иммунобиологического препарата, сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата, выдаваемых ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора.

Ответственными исполнителями по организации осуществления сертификации иммунобиологических препаратов в ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора являются заместитель директора института по науке Мовсесянц Арташес Авакович (контактный телефон: (499) 241 37 84), и.о. заведующего лабораторией государственного надзора Строганова Мария Константиновна (контактный телефон: (499) 241 94 63).

Заместитель руководителя

Н.В.ШЕСТОПАЛОВ

Приложение

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ │

│ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ │

│ │

│ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ │

│ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА │

│ │

│ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП │

│ │

│ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ │

│ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ │

│ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ │

│ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ │

│ им. Л.А.ТАРАСЕВИЧА │

│ │

│ N РОСС RU.0001.ИПОО │

│ │

│ СЕРТИФИКАТ │

│ │

│ ПРОИЗВОДСТВА │

│ МЕДИЦИНСКОГО ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА │

│ │

│ СП N 002874 01897209 Код ОКП │

│ │

│ Действителен до ____________________ │

│ │

│ Удостоверяется, что производство ______________________________________ │

│ (название медицинского │

│ _______________________________________________________________________ │

│ иммунобиологического препарата) │

│ _______________________________________________________________________ │

│ ____________ФСП/ТУ_____________________________________________________ │

│ выпускаемого __________________________________________________________ │

│ (наименование организации-изготовителя, адрес) │

│ _______________________________________________________________________ │

│ соответствует требованиям, установленным нормативной документацией. │

│ │

│ Организация-изготовитель обязана обеспечить соответствие │

│ реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на │

│ соответствие которым она была сертифицирована. │

│ Маркирование продукции знаком соответствия не производится. │

│ В случае невыполнения условий, лежащих в основе выдачи │

│ сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат. │

│ │

│ м.п. │

│ │

│ Руководитель │

│ органа сертификации МИБП Н.В.Медуницын │

│ │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

│ │

│ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ │

│ │

│ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ │

│ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА │

│ │

│ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ │

│ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ (МИБП) │

│ │

│ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ │

│ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ │

│ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ │

│ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ │

│ им. Л.А.ТАРАСЕВИЧА │

│ │

│ N РОСС RU.0001.01 ИПОО │

│ │

│ СЕРТИФИКАТ │

│ │

│ СООТВЕТСТВИЯ │

│ МЕДИЦИНСКОГО ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА │

│ │

│ N 000618 Код по классификации ОК 005-93 N │

│ │

│ Серии _________________________________________________________________ │

│ (название препарата, срок годности) │

│ _______________________________________________________________________ │

│ Регистрационное удостоверение _________________________________________ │

│ _______________________________________________________________________ │

│ изготовленные _________________________________________________________ │

│ (фирма-изготовитель, страна) │

│ _______________________________________________________________________ │

│ представленные ________________________________________________________ │

│ соответствуют требованиям нормативной документации на указанный │

│ препарат фирмы │

│ _______________________________________________________________________ │

│ Сертификат действителен до окончания срока годности препарата. │

│ │

│ Фирма-изготовитель обязана обеспечить соответствие реализуемой │

│ продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым │

│ она была сертифицирована. │

│ Маркировка продукции знаком соответствия не производится. │

│ В случае невыполнения условий, лежащих в основе выдачи │

│ сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат. │

│ │

│ Руководитель │

│ органа по сертификации МИБП, │

│ руководитель Национального │

│ органа контроля МИБП А.А.Мовсесянц │

│ │

│ Дата _________________________ │

│ │

		Поиск по базе документов:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА ПИСЬМО от 27 апреля 2010 г. N 14-82/20879 О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ Управление торговых ограничений, валютного и экспортного контроля ФТС России направляет для использования в работе письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13.04.2010 N 01/5580-10-23 с копиями образцов бланков сертификата соответствия медицинского иммунобиологического препарата и сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата, выдаваемых ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора. Информацию, содержащуюся в письме, довести до сведения подчиненных таможенных органов. Начальник Управления торговых ограничений, валютного и экспортного контроля генерал-майор таможенной службы П.А.БАКЛАКОВ Приложение ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПИСЬМО 13 апреля 2010 г. N 01/5580-10-23 О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с обращением Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, в целях реализации п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" направляет образцы бланков сертификата соответствия медицинского иммунобиологического препарата, сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата, выдаваемых ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора. Ответственными исполнителями по организации осуществления сертификации иммунобиологических препаратов в ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора являются заместитель директора института по науке Мовсесянц Арташес Авакович (контактный телефон: (499) 241 37 84), и.о. заведующего лабораторией государственного надзора Строганова Мария Константиновна (контактный телефон: (499) 241 94 63). Заместитель руководителя Н.В.ШЕСТОПАЛОВ Приложение ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │ │ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ │ │ │ │ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ │ │ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА │ │ │ │ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП │ │ │ │ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ │ │ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ │ │ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ │ │ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ │ │ им. Л.А.ТАРАСЕВИЧА │ │ │ │ N РОСС RU.0001.ИПОО │ │ │ │ СЕРТИФИКАТ │ │ │ │ ПРОИЗВОДСТВА │ │ МЕДИЦИНСКОГО ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА │ │ │ │ СП N 002874 01897209 Код ОКП │ │ │ │ Действителен до ____________________ │ │ │ │ Удостоверяется, что производство ______________________________________ │ │ (название медицинского │ │ _______________________________________________________________________ │ │ иммунобиологического препарата) │ │ _______________________________________________________________________ │ │ _______________________________________________________________________ │ │ _______________________________________________________________________ │ │ ____________ФСП/ТУ_____________________________________________________ │ │ выпускаемого __________________________________________________________ │ │ (наименование организации-изготовителя, адрес) │ │ _______________________________________________________________________ │ │ _______________________________________________________________________ │ │ _______________________________________________________________________ │ │ соответствует требованиям, установленным нормативной документацией. │ │ │ │ Организация-изготовитель обязана обеспечить соответствие │ │ реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на │ │ соответствие которым она была сертифицирована. │ │ Маркирование продукции знаком соответствия не производится. │ │ В случае невыполнения условий, лежащих в основе выдачи │ │ сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат. │ │ │ │ м.п. │ │ │ │ Руководитель │ │ органа сертификации МИБП Н.В.Медуницын │ │ │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │ │ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ │ │ │ │ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ │ │ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА │ │ │ │ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ │ │ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ (МИБП) │ │ │ │ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ │ │ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ │ │ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ │ │ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ │ │ им. Л.А.ТАРАСЕВИЧА │ │ │ │ N РОСС RU.0001.01 ИПОО │ │ │ │ СЕРТИФИКАТ │ │ │ │ СООТВЕТСТВИЯ │ │ МЕДИЦИНСКОГО ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА │ │ │ │ N 000618 Код по классификации ОК 005-93 N │ │ │ │ │ │ Серии _________________________________________________________________ │ │ (название препарата, срок годности) │ │ _______________________________________________________________________ │ │ _______________________________________________________________________ │ │ Регистрационное удостоверение _________________________________________ │ │ _______________________________________________________________________ │ │ изготовленные _________________________________________________________ │ │ (фирма-изготовитель, страна) │ │ _______________________________________________________________________ │ │ представленные ________________________________________________________ │ │ соответствуют требованиям нормативной документации на указанный │ │ препарат фирмы │ │ _______________________________________________________________________ │ │ _______________________________________________________________________ │ │ Сертификат действителен до окончания срока годности препарата. │ │ │ │ Фирма-изготовитель обязана обеспечить соответствие реализуемой │ │ продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым │ │ она была сертифицирована. │ │ Маркировка продукции знаком соответствия не производится. │ │ В случае невыполнения условий, лежащих в основе выдачи │ │ сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат. │ │ │ │ Руководитель │ │ органа по сертификации МИБП, │ │ руководитель Национального │ │ органа контроля МИБП А.А.Мовсесянц │ │ │ │ Дата _________________________ │ │ │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024