ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 апреля 2010 г.
N 04И-394/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан", сообщает о выявлении лекарственного препарата
"Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл (ампулы) N
10", серии 041009 производства ОАО "Ереванская
химико-фармацевтическая фирма", Армения, сопровождавшегося данными о
декларации о соответствии N РОСС АМ.ФМ08.Д09762 от
13.11.2009, принятой на основании протокола испытаний N 11313 л от 12.11.2009
ФГУ Министерства обороны Российской Федерации "655 ЦККиСЛС",
регистрация которой не подтверждена органом по сертификации
ООО "Окружной центр контроля качества", г. Москва, (поставщик
Казанский филиал ЗАО "Аптека-Холдинг", Республика Татарстан).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается
вышеуказанными сведениями по декларации о соответствии, для изъятия из
обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
информировать Росздравнадзор.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА