ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 апреля 2010 г.
N 04И-403/10
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления
Росздравнадзора по Краснодарскому краю информацией о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в
установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории
Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Алкотестер
TANITA" модель НС-207, производства фирмы "Tanita
Corporation", Япония (производственный филиал
"Dongguan Tanita Health Equipment Co., Ltd", Китай);
- "Очки корригирующие, оправы для
очков корригирующих пластмассовые и металлические" коллекций: "AIR
STYLE", "Music", "OKEY",
"Sergio Martini",
"Tuscany", "Francesco
Ferrera", "Vegas",
"Via Lorran",
"Via Monet",
"Dizzly", "Army",
"Weekend", "Mask",
"UK 2000", "Toplook", "Mono", производства фирмы "Shanghai
Forcaza Glasses CO, Ltd", КНР;
- "Пояс плечевой Валентина Дикуля "Самурай" для коррекции осанки",
производства ИП Азовцева, Россия;
- "Ходунки шагающие",
производства ООО "Биомеханические системы",
г. Санкт-Петербург.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее
территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА