ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 мая 2010 г.

 

N 04И-415/10

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных представительством фирмы "Берингер Ингельхайм ГмбХ", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3", серии 827243А, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания. Поставка данного фальсифицированного средства в ООО "Биомед", г. Самара, осуществлена ООО "Рай", г. Тамбов.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 04.05.2010 г. N 04И-415/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА "МОВАЛИС, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

15 МГ/1,5 МЛ (АМПУЛЫ) 1,5 МЛ N 3", СЕРИИ 827243А

 

Название признака	Оригинальный препарат	Фальсифицированный   препарат
Система вскрытия ампул, положение цветных      колец, форма выступа.	Рисунок не приводится              система вскрытия:                                - у оригинального образца в виде кольца для скола - у фальсифицированного образца в виде широкой   белой полосы
Основание ампулы	основание ампулы        вогнутое	основание ампулы плоское
Инструкция по          медицинскому применению	инструкции по медицинскому применению отличаются по качеству используемой бумаги

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА