ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

5 мая 2010 г.

 

N 04-10367/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 0870/10/ФТ, 0871/10/ФТ от 05.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Валосердин R капли для приема внутрь" 25 мл, серии 990409, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Объем содержимого упаковки", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0795-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Валосердин R капли для приема внутрь" 25 мл, серии 990409, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, не соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.06.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Иркутской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА