ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 мая 2010 г.

 

N 04И-448/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":

- Каффетин, таблетки (стрипы) N 10, производства "Алкалоид АО", Республика Македония, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-20", Ростовская область, показатель "Упаковка" (фольга, покрывающая картонные пачки, во многих местах отслаивается от картона) - серии 17147 0409.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик Казанский филиал ООО "Морон" Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серий 20310, 30310.

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона) - серии 020210.

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП "Башфармация", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 10110.

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП "Башфармация", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 20210.

4. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханская область:

- Линкас, сироп (флаконы темного стекла) 90 мл, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Астрахань", Астраханская область, показатель "Описание" (сироп с осадком на дне флакона) - серии 2609-084.

5. Забракованные ФГУ "Мурманский ЦСМ":

- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "БСС", г. Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (на винтовой горловине флаконов имеется белый кристаллический налет) - серии 80210.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Архангельская область, показатель "Описание" (жидкость темно-коричневого цвета, в тонком слое непрозрачная) - серии 041109.

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик Архангельский филиал ЗАО "РОСТА", Архангельская область, показатель "Описание" (жидкость коричневого цвета, в тонком слое непрозрачная) - серии 331009.

7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал):

- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко", поставщик ООО "Прибой", Ставропольский край, показатель "Упаковка" (на части ампул белый налет) - серии 451009.

8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Вита Лайн", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 060210.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА