ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 мая 2010 г.

 

N 04И-449/10

 

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, сообщает, что образцы лекарственного препарата "Контрикал R, лиофилизат для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс. АТрЕ (флаконы) N 10 /в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл/", серии 9С882, производства "АВД. Фарма ГмбХ и Ко. КГ" (Германия), произведено "Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ" (Германия), поступившие от МУЗ "Земетчинская ЦРБ" (Пензенская область), соответствуют требованиям НД 42-32-05, изм. N 1, N 2.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 N 04И-253/10.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА