ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

14 мая 2010 г.

 

N 04И-459/10

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения 2% 40 мл", серии 11209, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", требованиям ФС 42-2215-97, изм. N 1 по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, поставленных на территорию Тверской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", ООО "Фарминторг-Опт".

Росздравнадзор предлагает ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Тверской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА