Письмо Роспотребнадзора от 21.05.2010 N 01/7659-10-32 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПИСЬМО

21 мая 2010 г.

N 01/7659-10-32

О РЕАЛИЗАЦИИ БАД К ПИЩЕ

В связи с информацией Управления Роспотребнадзора по Республике Тыва, касающейся реализации биологически активных добавок к пище (БАД) производителя ЗАО "Биоконтур", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал N 1. Адрес производства: 183001, г. Мурманск, ул. Транспортная, 5, не соответствующих по содержанию мышьяка в следующих образцах биологически активных добавок:

- БАД "Рыбный жир пищевой с маслом облепихи, в капсулах" из аптеки "Шенне" в Чаа-Хольском районе, с. Чаа-Холь, производства ЗАО "Биоконтур" г. Мурманск, партия N 007909 не соответствует гигиеническим нормативам по содержанию мышьяка (3,6 мг/кг, при норме не более 1,00 мг/кг);

- БАД "Рыбный жир пищевой, в капсулах" из аптеки N 15 в Бай-Тайгинском районе, с. Тээли, производства ЗАО "Биоконтур" г. Мурманск, партия N 007209 не соответствует гигиеническим нормативам по содержанию мышьяка (3,7 мг/кг, при норме не более 1,00 мг/кг).

Указанные биологические активные добавки к пище сопровождались следующими документами:

свидетельство о государственной регистрации N 77.99.23.3.У.24.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062774;

качественное удостоверение N 895 от 08.12.2009 г. на партию N 007209 дата изготовления 02.12.2009 г., количество упаковок 7000 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-003-42071416-2009;

реестр сертификатов соответствия, где указаны данные: фактура N 27745 от 12.02.2010 г. ООО "Агроресурсы", директор предприятия Аргунеев О.В. Новосибирская область, р.п. Кольцово, АБК, корп. 5 ИНН 6408191400, тел. (383) 333 99-27, 363-02-22. Получатель: ООО "Стрела" г. Кызыл, ИНН 1701039819.

Изготовитель: ЗАО "Биоконтур", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал N 1. Адрес производства: 183001, г. Мурманск, ул. Транспортная, 5.

Основные поставщики БАД:

1. Новосибирская область, р.п. Кольцово, АБК, корп. 5 ИНН 6408191400, тел. (383) 333 99-27, 363-02-22.

2. ЗАО "Центр внедрения "Протек", филиал "Протек-7", 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4.

3. 660124, г. Красноярск, ул. Борисевича, 4-б, тел. (3912) 37-89-98, ИНН 7724053916 филиал "Протек". Директор филиала Лапшин Э.О.

4. ООО фирма "Феникс" г. Новосибирск, ул. Фабричная, д. 10, ИНН 5407117668. Директор Лосев С.В.

5. ООО "Агроресурсы" г. Красноярск, ул. Омская 4 а, строение N 13, директор Аргунеев О.В.

На территории Республики Тыва поставщиками БАД являются:

- ООО "Стрела" (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская 127, генеральный директор Деревягин И.Я.) получает продукцию БАД в ООО "Агроресурсы" г. Красноярск;

- ГУП РОАБ (Республика Тыва, г. Кызыл ул. Оюна Курседи, директор Лопсан А.К. получает продукцию в ООО фирма "Феникс" г. Новосибирск, ул. Фабричная, д. 10, директор Лосев С.В.;

- ООО "Ваше здоровье" (Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Юбилейная 5, директор Куулар Н.Б.) получает продукцию в ООО "Протек" г. Красноярск, ул. Борисевича, 4-6, директор Лапшин Э.О.

В ходе проверок отобрано 29 проб БАДов производства ЗАО "Биоконтур", г. Мурманск "Жир рыбный пищевой в капсулах" различных видов (с добавками масел и экстрактов растений аниса, мяты, календулы, шиповника, облепихи, и др.) и разных партий на лабораторные исследования, по результатам повторных лабораторных исследований ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Тыва" (заключения экспертизы от 16.04.2010 г. N 195, от 20.04.2010 г. N 211) все 29 проб (100%) не соответствуют гигиеническим требованиям СанПиН 2.3.2.1078-2001 "Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов", при этом содержание мышьяка установлено от 1,5 до 13 раз больше гигиенической нормы (от 1,1 до 13,0 мг/кг при норме не более 1,0 мг/кг):

1. "Жир рыбный пищевой в капсулах", дата изготовления: 01.09.09 г. партия 004609, 02.12.09 г. партия 007209, 16.01.10 г. партия 000610.

2. "Жир рыбный пищевой с маслами аниса, мяты, эвкалипта и укропа", дата изготовления: 10.11.2008 г. партия 008708, 11.11.09 г. партия 006809, 18.01.10 г. партия 000410.

3. "Жир рыбный пищевой с экстрактами валерианы и пустырника в капсулах", дата изготовления: 02.09.09 г. партия 004709, 08.10.09 г. партия 005909, 12.01.10 г. партия 000210, 12.02.10 г. партия 001610.

4. "Жир рыбный пищевой с маслами ромашки, зверобоя и календулы", дата изготовления: 01.10.09 г. партия 005409, 03.12.09 г. партия 007309.

5. "Жир рыбный пищевой с маслом облепихи, в капсулах", дата изготовления: 02.10.09 г. партия 005509, 10.12.09 г. партия 007909, 13.01.10 г. партия 000310.

6. "Жир рыбный пищевой с маслом шиповника, в капсулах", дата изготовления: 05.11.09 г. партия 006409, 04.12.09 г. партия 007409, 14.01.10 г. партия 000410.

7. "Жир рыбный пищевой с маслом чеснока, в капсулах", дата изготовления: 11.09.09 г. партия 005309, 09.12.09 г. партия 007809.

8. "Жир рыбный пищевой с маслом пшеницы, шиповника и облепихи в капсулах", дата изготовления: 15.01.10 г. партия 000510.

9. "Жир рыбный пищевой с экстрактами ламинарии, в капсулах", производитель Александровский филиал ЗАО "БиоКонтур", 601650, Владимирская область, г. Александров, ул. Ленина, дом 13, тел. (49244) 62-012, дата изготовления: 01.12.09 г., партия 007109, 11.01.10 г., партия 000110.

Кроме того, БАД "Жир рыбный пищевой с маслами аниса, мяты, эвкалипта и укропа", дата изготовления: 10.11.2008 г. партия 008708 не отвечает гигиеническим требованиям по органолептическим (капсулы с прозрачной маслянистой жидкостью светло-желтого цвета, слипшиеся, при норме - не допускается, запах - специфический, не свойственный данному продукту, неприятный, прогорклый, при норме - не допускается) и физико-химическим показателям (перекисное число - 10,30 ммоль активного кислорода/кг, при норме - не более 10,00 ммоль активного кислорода/кг; кислотное число - 5,4 мгКОН/г, при норме - не более 4,0 мгКОН/г).

Указанные биологически активные добавки сопровождались следующими документами:

1) свидетельство о государственной регистрации:

N 77.99.23.3.У.552.1.09 от 28.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 063312

N 77.99.23.3.У.23.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062773

N 77.99.23.3.У.19.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062769

N 77.99.23.3.У.16.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062766

N 77.99.23.3.У.17.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062767

N 77.99.23.3.У.24.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062774

N 77.99.23.3.У.15.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062765

2) качественные удостоверения:

N 686 от 15.10.2009 г. на партию N 005909 дата изготовления 08.10.2009 г., количество упаковок 2400 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-008-42071416-2009

N 786 от 09.11.2009 г. на партию N 006409 дата изготовления 05.11.2009 г., количество упаковок 3800 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-009-42071416-2009

N 731 от 27.10.2009 г. на партию N 005509 дата изготовления 02.10.2009 г., количество упаковок 9000 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-005-42071416-2009

N 805 от 16.11.2009 г. на партию N 007009 дата изготовления 12.11.2009 г., количество упаковок 2000 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-010-42071416-2009

N 820 от 26.11.2009 г. на партию N 006809 дата изготовления 11.11.2009 г., количество упаковок 3200 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-006-42071416-2009

N 888 от 08.12.2009 г. на партию N 007309 дата изготовления 03.12.2009 г., количество упаковок 4600 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-010-42071416-2009

N 895 от 08.12.2009 г. на партию N 007209 дата изготовления 02.12.2009 г., количество упаковок 7000 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-003-42071416-2009

3) реестр сертификатов соответствия, где указаны данные: фактура N 27745 от 12.02.2010 г. ООО "Агроресурсы", директор предприятия Аргунеев О.В.Новосибирская область, р.п. Кольцово, АБК, корп. 5 ИНН 6408191400, тел. (383) 333 99-27, 363-02-22. Получатель: ООО "Стрела", г. Кызыл, ИНН 1701039819

4) счет-фактура N 7791433-001 от 18.01.2010 г.

5) товарные накладные: N 7791429-001 от 18.01.2010 г., N 7791433-001 от 18.01.2010 г.

Упаковка биологически активных добавок выполнена из прозрачной полиэтиленовой пленки ярких расцветок, красного, розового, желтого, зеленого тонов. На упаковке имеется следующая информация:

- наименование БАД;

- товарный знак "БиоКонтур";

- обозначения технической документации (ТУ 9281-009-42071416-2009);

- состав БАД (натуральный рыбный жир, экстракты или масла растений, вспомогательные компоненты желатин пищевой, глицерин, лимонная кислота) без указания весового или процентного содержания;

- сведения о весе БАД в единице потребительской упаковки (в упаковке 100 капсул по 0,3 г);

- сведения о противопоказаниях;

- указание, что БАД не является лекарственным средством;

- дата изготовления, гарантийный срок годности;

- условия хранения;

- способ употребления;

- сведения об основных потребительских свойствах БАД (источник гиперицина, дополнительный источник полиненасыщенных жирных кислот класса омега-3, содержит эфирные масла);

- информация о государственной регистрации БАД (СГР N 77.99.23.3.У.23.1.09 от 11.01.2009 г.);

место нахождения, наименование изготовителя, место нахождения и телефон организации на принятие претензий от потребителей.

Кроме вышеуказанной информации, имеются также знак качества, знак "Детям - лучшее", знак "100 лучших товаров России", знак качества XXI века, надпись "натуральный продукт для детей и взрослых".

Учитывая, что реализация некачественной продукции, содержащей мышьяк выше допустимых уровней гигиенических нормативов, влечет угрозу жизни и здоровью людей, необходимо принять соответствующие меры по недопущению реализации некачественной продукции, с отбором проб для проведения лабораторного исследования, информировав Роспотребнадзор в установленном порядке.

Руководитель

Г.Г.ОНИЩЕНКО

		Поиск по базе документов:

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПИСЬМО 21 мая 2010 г. N 01/7659-10-32 О РЕАЛИЗАЦИИ БАД К ПИЩЕ В связи с информацией Управления Роспотребнадзора по Республике Тыва, касающейся реализации биологически активных добавок к пище (БАД) производителя ЗАО "Биоконтур", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал N 1. Адрес производства: 183001, г. Мурманск, ул. Транспортная, 5, не соответствующих по содержанию мышьяка в следующих образцах биологически активных добавок: - БАД "Рыбный жир пищевой с маслом облепихи, в капсулах" из аптеки "Шенне" в Чаа-Хольском районе, с. Чаа-Холь, производства ЗАО "Биоконтур" г. Мурманск, партия N 007909 не соответствует гигиеническим нормативам по содержанию мышьяка (3,6 мг/кг, при норме не более 1,00 мг/кг); - БАД "Рыбный жир пищевой, в капсулах" из аптеки N 15 в Бай-Тайгинском районе, с. Тээли, производства ЗАО "Биоконтур" г. Мурманск, партия N 007209 не соответствует гигиеническим нормативам по содержанию мышьяка (3,7 мг/кг, при норме не более 1,00 мг/кг). Указанные биологические активные добавки к пище сопровождались следующими документами: свидетельство о государственной регистрации N 77.99.23.3.У.24.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062774; качественное удостоверение N 895 от 08.12.2009 г. на партию N 007209 дата изготовления 02.12.2009 г., количество упаковок 7000 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-003-42071416-2009; реестр сертификатов соответствия, где указаны данные: фактура N 27745 от 12.02.2010 г. ООО "Агроресурсы", директор предприятия Аргунеев О.В. Новосибирская область, р.п. Кольцово, АБК, корп. 5 ИНН 6408191400, тел. (383) 333 99-27, 363-02-22. Получатель: ООО "Стрела" г. Кызыл, ИНН 1701039819. Изготовитель: ЗАО "Биоконтур", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал N 1. Адрес производства: 183001, г. Мурманск, ул. Транспортная, 5. Основные поставщики БАД: 1. Новосибирская область, р.п. Кольцово, АБК, корп. 5 ИНН 6408191400, тел. (383) 333 99-27, 363-02-22. 2. ЗАО "Центр внедрения "Протек", филиал "Протек-7", 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д. 22, корп. 4. 3. 660124, г. Красноярск, ул. Борисевича, 4-б, тел. (3912) 37-89-98, ИНН 7724053916 филиал "Протек". Директор филиала Лапшин Э.О. 4. ООО фирма "Феникс" г. Новосибирск, ул. Фабричная, д. 10, ИНН 5407117668. Директор Лосев С.В. 5. ООО "Агроресурсы" г. Красноярск, ул. Омская 4 а, строение N 13, директор Аргунеев О.В. На территории Республики Тыва поставщиками БАД являются: - ООО "Стрела" (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Красноармейская 127, генеральный директор Деревягин И.Я.) получает продукцию БАД в ООО "Агроресурсы" г. Красноярск; - ГУП РОАБ (Республика Тыва, г. Кызыл ул. Оюна Курседи, директор Лопсан А.К. получает продукцию в ООО фирма "Феникс" г. Новосибирск, ул. Фабричная, д. 10, директор Лосев С.В.; - ООО "Ваше здоровье" (Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Юбилейная 5, директор Куулар Н.Б.) получает продукцию в ООО "Протек" г. Красноярск, ул. Борисевича, 4-6, директор Лапшин Э.О. В ходе проверок отобрано 29 проб БАДов производства ЗАО "Биоконтур", г. Мурманск "Жир рыбный пищевой в капсулах" различных видов (с добавками масел и экстрактов растений аниса, мяты, календулы, шиповника, облепихи, и др.) и разных партий на лабораторные исследования, по результатам повторных лабораторных исследований ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Тыва" (заключения экспертизы от 16.04.2010 г. N 195, от 20.04.2010 г. N 211) все 29 проб (100%) не соответствуют гигиеническим требованиям СанПиН 2.3.2.1078-2001 "Гигиенические требования к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов", при этом содержание мышьяка установлено от 1,5 до 13 раз больше гигиенической нормы (от 1,1 до 13,0 мг/кг при норме не более 1,0 мг/кг): 1. "Жир рыбный пищевой в капсулах", дата изготовления: 01.09.09 г. партия 004609, 02.12.09 г. партия 007209, 16.01.10 г. партия 000610. 2. "Жир рыбный пищевой с маслами аниса, мяты, эвкалипта и укропа", дата изготовления: 10.11.2008 г. партия 008708, 11.11.09 г. партия 006809, 18.01.10 г. партия 000410. 3. "Жир рыбный пищевой с экстрактами валерианы и пустырника в капсулах", дата изготовления: 02.09.09 г. партия 004709, 08.10.09 г. партия 005909, 12.01.10 г. партия 000210, 12.02.10 г. партия 001610. 4. "Жир рыбный пищевой с маслами ромашки, зверобоя и календулы", дата изготовления: 01.10.09 г. партия 005409, 03.12.09 г. партия 007309. 5. "Жир рыбный пищевой с маслом облепихи, в капсулах", дата изготовления: 02.10.09 г. партия 005509, 10.12.09 г. партия 007909, 13.01.10 г. партия 000310. 6. "Жир рыбный пищевой с маслом шиповника, в капсулах", дата изготовления: 05.11.09 г. партия 006409, 04.12.09 г. партия 007409, 14.01.10 г. партия 000410. 7. "Жир рыбный пищевой с маслом чеснока, в капсулах", дата изготовления: 11.09.09 г. партия 005309, 09.12.09 г. партия 007809. 8. "Жир рыбный пищевой с маслом пшеницы, шиповника и облепихи в капсулах", дата изготовления: 15.01.10 г. партия 000510. 9. "Жир рыбный пищевой с экстрактами ламинарии, в капсулах", производитель Александровский филиал ЗАО "БиоКонтур", 601650, Владимирская область, г. Александров, ул. Ленина, дом 13, тел. (49244) 62-012, дата изготовления: 01.12.09 г., партия 007109, 11.01.10 г., партия 000110. Кроме того, БАД "Жир рыбный пищевой с маслами аниса, мяты, эвкалипта и укропа", дата изготовления: 10.11.2008 г. партия 008708 не отвечает гигиеническим требованиям по органолептическим (капсулы с прозрачной маслянистой жидкостью светло-желтого цвета, слипшиеся, при норме - не допускается, запах - специфический, не свойственный данному продукту, неприятный, прогорклый, при норме - не допускается) и физико-химическим показателям (перекисное число - 10,30 ммоль активного кислорода/кг, при норме - не более 10,00 ммоль активного кислорода/кг; кислотное число - 5,4 мгКОН/г, при норме - не более 4,0 мгКОН/г). Указанные биологически активные добавки сопровождались следующими документами: 1) свидетельство о государственной регистрации: N 77.99.23.3.У.552.1.09 от 28.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 063312 N 77.99.23.3.У.23.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062773 N 77.99.23.3.У.19.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062769 N 77.99.23.3.У.16.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062766 N 77.99.23.3.У.17.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062767 N 77.99.23.3.У.24.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062774 N 77.99.23.3.У.15.1.09 от 11.01.2009 г. Номер бланка свидетельства N 062765 2) качественные удостоверения: N 686 от 15.10.2009 г. на партию N 005909 дата изготовления 08.10.2009 г., количество упаковок 2400 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-008-42071416-2009 N 786 от 09.11.2009 г. на партию N 006409 дата изготовления 05.11.2009 г., количество упаковок 3800 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-009-42071416-2009 N 731 от 27.10.2009 г. на партию N 005509 дата изготовления 02.10.2009 г., количество упаковок 9000 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-005-42071416-2009 N 805 от 16.11.2009 г. на партию N 007009 дата изготовления 12.11.2009 г., количество упаковок 2000 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-010-42071416-2009 N 820 от 26.11.2009 г. на партию N 006809 дата изготовления 11.11.2009 г., количество упаковок 3200 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-006-42071416-2009 N 888 от 08.12.2009 г. на партию N 007309 дата изготовления 03.12.2009 г., количество упаковок 4600 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-010-42071416-2009 N 895 от 08.12.2009 г. на партию N 007209 дата изготовления 02.12.2009 г., количество упаковок 7000 шт. Значения показателей указаны по ТУ 9281-003-42071416-2009 3) реестр сертификатов соответствия, где указаны данные: фактура N 27745 от 12.02.2010 г. ООО "Агроресурсы", директор предприятия Аргунеев О.В.Новосибирская область, р.п. Кольцово, АБК, корп. 5 ИНН 6408191400, тел. (383) 333 99-27, 363-02-22. Получатель: ООО "Стрела", г. Кызыл, ИНН 1701039819 4) счет-фактура N 7791433-001 от 18.01.2010 г. 5) товарные накладные: N 7791429-001 от 18.01.2010 г., N 7791433-001 от 18.01.2010 г. Упаковка биологически активных добавок выполнена из прозрачной полиэтиленовой пленки ярких расцветок, красного, розового, желтого, зеленого тонов. На упаковке имеется следующая информация: - наименование БАД; - товарный знак "БиоКонтур"; - обозначения технической документации (ТУ 9281-009-42071416-2009); - состав БАД (натуральный рыбный жир, экстракты или масла растений, вспомогательные компоненты желатин пищевой, глицерин, лимонная кислота) без указания весового или процентного содержания; - сведения о весе БАД в единице потребительской упаковки (в упаковке 100 капсул по 0,3 г); - сведения о противопоказаниях; - указание, что БАД не является лекарственным средством; - дата изготовления, гарантийный срок годности; - условия хранения; - способ употребления; - сведения об основных потребительских свойствах БАД (источник гиперицина, дополнительный источник полиненасыщенных жирных кислот класса омега-3, содержит эфирные масла); - информация о государственной регистрации БАД (СГР N 77.99.23.3.У.23.1.09 от 11.01.2009 г.); место нахождения, наименование изготовителя, место нахождения и телефон организации на принятие претензий от потребителей. Кроме вышеуказанной информации, имеются также знак качества, знак "Детям - лучшее", знак "100 лучших товаров России", знак качества XXI века, надпись "натуральный продукт для детей и взрослых". Учитывая, что реализация некачественной продукции, содержащей мышьяк выше допустимых уровней гигиенических нормативов, влечет угрозу жизни и здоровью людей, необходимо принять соответствующие меры по недопущению реализации некачественной продукции, с отбором проб для проведения лабораторного исследования, информировав Роспотребнадзор в установленном порядке. Руководитель Г.Г.ОНИЩЕНКО


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2025