ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 мая 2010 г.
N 04И-484/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" принято
решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Преднизолон,
раствор для инъекций 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 3", серии
1014 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателям: "Описание", "Прозрачность",
"Цветность". Обращение данного лекарственного препарата указанной
серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 04.05.2010 N
04И-414/10.
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА