ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

27 мая 2010 г.

 

N 04И-500/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30", серии 92131, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн энд Сие ГмбХ", Германия. Поставка данного фальсифицированного средства в ООО "Компания "Донской Госпиталь", г. Ростов-на-Дону, осуществлена ООО "Ника-фарм", г. Владимир.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27.05.2010 г. N 04И-500/10

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ

300 МГ (УПАКОВКИ ЯЧЕЙКОВЫЕ КОНТУРНЫЕ) N 30", СЕРИИ 92131

 

Название признака	Фальсифицированный   препарат	Оригинальный препарат
Содержимое капсулы	Коричневого цвета,      жидкое по консистенции: рисунок не приводится	Светло-желтого цвета,   густое по консистенции: рисунок не приводится
Упаковка	Размытость светло-      зеленой линии, граница  вертикальной линии по   трем разноцветным       полосам неровная:       рисунок не приводится	Структурность светло-   зеленой линии, граница  вертикальной линии по   трем разноцветным       полосам ровная:         рисунок не приводится
	Внутренняя сторона      картонной коробки       светло-желтая.	Внутренняя сторона      картонной коробки       светло-серая.
Блистер	Поверхность блистера, со стороны капсул,         блестящая.	Поверхность блистера, со стороны капсул, матовая.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА