Письмо Росздравнадзора от 28.05.2010 N 04И-508/10 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 мая 2010 г.

N 04И-508/10

О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 1 июня 2010 года на режим предварительного контроля перечисленные в приложении лекарственные средства.

Указанные лекарственные средства с 1 июня 2010 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.05.2010 г. N 04И-508/10

ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ПЕРЕВОДА

НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ

Наименование лекарственного средства	Производитель	Страна
Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, табл. для рассасывания N 12 (блистеры)	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Германия
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (апельсиновые) N 16 (уп. безъяч. конт.)	Шрея Лайф Саенсиз Лтд	Индия
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (клубничные) N 16 (уп. безъяч. конт.)	Шрея Лайф Саенсиз Лтд	Индия
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (лимонные) N 16 (уп. яч. конт.)	Шрея Лайф Саенсиз Лтд	Индия
Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) N 16 (уп. конт. яч.)	Шрея Лайф Саенсиз Лтд	Индия
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 1 мл 10% N 10 (ампулы)	Борисовский завод медпрепаратов РУП	Республика Беларусь
Валерианы экстракт, таблетки п/о 20 мг N 50 (флаконы)	Борисовский завод медпрепаратов РУП	Республика Беларусь
Фурадонин, таблетки 50 мг N 10 (уп. безъяч. конт.)	Борисовский завод медпрепаратов РУП	Республика Беларусь
Фурадонин, таблетки 50 мг N 20 (уп. яч. конт.)	Борисовский завод медпрепаратов РУП	Республика Беларусь
Магния сульфат, р-р для в/в и в/м введения 5 мл 250 мг/мл N 10 (ампулы)	Борисовский завод медпрепаратов РУП	Республика Беларусь
Боярышника настойка, 25 мл (флаконы темного стекла)	Гиппократ ООО	Россия
Герботон, настойка 100 мл (флаконы темного стекла)	Гиппократ ООО	Россия
Реополиглюкин, р-р для инфузий (в р-ре натрия хлорида 0,9%), 200 мл 100 мг/мл N 28 (флаконы для кровезаменителей)	Биохимик ОАО	Россия
Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг N 10 (уп. конт. яч.)	Биохимик ОАО	Россия
Боярышника настойка, 25 мл (флаконы темного стекла)	Флора Кавказа ОАО	Россия
Дротаверин, р-р для инъекций, 2 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла)	Вифитех ЗАО	Россия
Аммиака р-р для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла)	Тульская фармацевтическая фабрика ООО	Россия