ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 июня 2010 г.

 

N 04И-543/10

 

О РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПРОТАМИНА СУЛЬФАТ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с многочисленными запросами органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и лечебных учреждений по вопросу отсутствия на рынке лекарственного средства под международным непатентованным наименованием Протамина сульфат, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию о том, что по состоянию на 03.06.2010 на указанное лекарственное средство действуют следующие регистрационные удостоверения:

- ЛСР-007016/08 от 02.09.2008 ("Протамин-Ферейн, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл", производства ЗАО "Брынцалов-А");

- П N014460/01 от 24.05.2010 ("Протамина сульфат, раствор для инъекций 50 мг/5 мл", производства "Галеника а.д.", Сербия);

- ЛСР-004846/10 от 27.05.2010 ("Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл" производства, ООО "Медицинский центр "Эллара").

Вопросы их поставок в аптечную сеть относятся к компетенции производителей.

Одновременно сообщаем, что 13.04.2010 Росздравнадзором была зарегистрирована фармацевтическая субстанция "Протамина сульфат", производства "Биохем Корпорэйшн", Япония, (регистрационное удостоверение ЛСР-004846/10, владелец - ООО "Тривиум-ХХI").

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА