ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 июня 2010 г.

 

N 04И-549/10

 

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН и ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора сообщает, что образцы лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 200 мл", серии 1000609 производства ОАО "Биохимик" (Россия), поступившие от МУЗ "Земетчинская ЦРБ" (Пензенская область), соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1-5.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 N 04И-253/10.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА