ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 июня 2010 г.
N 04И-564/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" принято
решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Пиридоксин,
раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10", серии 1301109 в связи с
его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Упаковка". Обращение данного лекарственного препарата указанной
серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 14.05.2010 N
04И-455/10.
Указанная серия лекарственного средства
подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА