ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 июня 2010 г.

 

N 04-14231/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов N N 1251/10/ФТ, 1252/10/ФТ от 07.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Горпилс, пастилки апельсиновые", серии GOR-2741, производства фирмы "Джепак Интернейшенл", Индия, соответствует требованиям НД 42-8281-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-8281-03.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Горпилс, пастилки апельсиновые", серии GOR-2741, производства фирмы "Джепак Интернейшенл", Индия, забракованная ранее ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Медтехкомплект", г. Нижний Новгород, не соответствует требованиям НД 42-8281-03 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание компании "Джепак Интернейшенл" на необходимость в срок до 01.08.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорту забракованной партии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА