ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

23 июня 2010 г.

 

N 04-14667/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО

ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 1660/10/ФТ, 1661/10/ФТ от 07.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Меновазин, раствор для наружного применения (спиртовой) 40 мл, серии 071209, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1738-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Меновазин, раствор для наружного применения (спиртовой) 40 мл, серии 071209, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", не соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.08.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА