ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 июня 2010 г.

 

N 04И-620/10

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, предоставленной производителем, считает возможным разрешить реализацию лекарственного препарата "Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1)", серии 010110, производства ЗАО "Канонфарма продакшн", обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.05.2010 N 04И-421/10.

Одновременно, Росздравнадзор обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств, что лекарственный препарат "Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1)", серии 010110, производства ЗАО "Канонфарма продакшн" должен сопровождаться сведениями о декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ08.Д29827 от 09.02.2010 (нормативная документация Р N003196/01-290909); лекарственный препарат "Амлодипин, таблетки 0,01 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3)", серии 010110, производства ЗАО "Канонфарма продакшн" должен сопровождаться сведениями о декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ08.Д29621 от 04.02.2010 (нормативная документация ФСП 42-0390-4251-03, изм. N 1).

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА