ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 июля 2010 г.

 

N 04И-629/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Торговый дом Радуга", Свердловская область, показатель "Описание" (во всех флаконах имеется взвесь мелкого игольчатого осадка) - серии 50410.

- Толокнянки листья, сырье растительное - порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ОАО "Компания Уралактив", Свердловская область, показатель "Маркировка" (часть пачек имеют нечитаемую маркировку последней цифры номера серии) - серии 01112008.

2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик Челябинский филиал ООО "Морон", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 60410.

3. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":

- Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (бутылки для крови и кровезаменителей) 200 мл N 28, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фарма Юг", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (часть бутылок с отклеенными этикетками) - серии 760809.

4. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Боярышника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 211209.

- Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 250 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ЗАО "Генезис-Нижний Новгород", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии B5114709.

5. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов имеет на горловине белый кристаллический налет) - серии 010410.

6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ООО "Мультифарма", Республика Бурятия, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 10310.

7. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":

- Бензилбензоат, мазь для наружного применения 10% (тубы алюминиевые) 25 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (мазь расслоившаяся, с желтыми масляными включениями) - серии 401208.

8. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Наука Техника Медицина", Томская область, показатель "Упаковка" (на части флаконов нарушена целостность крышек, на горловинах флаконов имеется белый кристаллический налет) - серии 120909.

9. Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мульти-табс Классик, таблетки, покрытые оболочкой, (блистеры) N 30, производства "Ферросан А/О", Дания, поставщик Ярославский филиал ЗАО "РОСТА", Ярославская область, показатель "Описание" (таблетки с неровной шероховатой поверхностью) - серии 214417 от 10.2009.

10. Забракованные ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации":

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары], поставщик ООО "Фармос Анна", г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с мелким кристаллическим осадком) - серии 41102009.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА