ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 июля 2010 г.

 

N 04И-632/10

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, полученной от компании ЗАО "Бакстер", приостанавливает обращение на территории Российской Федерации, в том числе применение, лекарственного препарата "Иммунат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 ME (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 5 мл и комплектом для растворения и введения препарата: игла-фильтр для переноса, одноразовый шприц, игла-"бабочка" для трансфузии, стерильная игла для инъекций/" серии VNC3J053 (растворитель серии VNW1J003), производства "Бакстер АГ", Австрия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА