ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 июля 2010 г.

 

N 04-15766/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 1773/10/БП, 1774/10/БП от 03.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл", серии 010109, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3469-98, изм. N 2 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3469-98, изм. N 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл", серии 010109, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", не соответствует требованиям ФС 42-3469-98 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 25.08.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА