ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 июля 2010 г.

 

N 04-15969/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2020/10/ФТ, 2021/10/ФТ от 18.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Эвкалипта настойка" 25 мл, серии 10808, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0295-5759-04 (ЛС-001864 от 04.08.2006) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0295-5759-04 (ЛС-001864 от 04.08.2006).

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Эвкалипта настойка" 25 мл, серии 10808, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм", поставщик ООО "Агроресурсы", г. Новосибирск, не соответствует требованиям ФСП 42-0295-5759-04 (ЛС-001864 от 04.08.2006) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.09.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Новосибирской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА