ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 июля 2010 г.

 

N 04-15972/10

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2022/10/ФТ, 2023/10/ФТ от 21.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Перца водяного экстракт жидкий", экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл, серии 60109, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0295-3002-02 (ЛС-000060 от 23.03.2005) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0295-3002-02 (ЛС-000060 от 23.03.2005).

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Перца водяного экстракт жидкий", экстракт жидкий для приема внутрь 25 мл, серии 60109, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, поставщик ООО "Вита Лайн", г. Самара, не соответствует требованиям ФСП 42-0295-3002-02 (ЛС-000060 от 23.03.2005) по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.09.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Ульяновской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА