ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 июля 2010 г.

 

N 04И-677/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщики: ОАО "Компания Уралактив", Свердловская область, ООО "Екатеринбург-Фарм", Свердловская область, показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями) - серии 11102009.

- Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Компания Уралактив", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 20210.

2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":

- Витамин C, таблетки шипучие 250 мг (тубы пластиковые) N 20, производства "Хемофарм концерн А.Д.", Сербия и Черногория, поставщик ЗАО "Трик-М", Краснодарский край, показатель "Описание" (таблетки с наличием мраморности) - серии 2902080.

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Алгоритм", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 30310.

3. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик филиал ЗАО фирмы "ЦВ "Протек" - "Протек-4", Ярославская область, показатель "Описание" (жидкость в тонком слое непрозрачная) - серии 041109.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона) - серии 20909.

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком в виде взвеси) - серии 110310.

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Солекс", Ивановская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком в виде взвеси) - серии 190609.

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ЯРФАРМА", Ярославская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 240709.

6. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) N 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-11", Алтайский край, показатель "Маркировка" (на части алюминиевых стрипов частично стерта краска штампа - лицензия, номер серии, дата производства, "годен до") - серии GME-2831.

7. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Наука Техника Медицина", Томская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 130509.

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Наука Техника Медицина", Томская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 40109.

8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Архангельский филиал):

- Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "МК Компани", Архангельская область, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 11209.

9. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тульский филиал):

- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 061209.

- Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Орловская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком, частично прилипшим ко дну флакона) - серии 20909.

10. Забракованные ФГУ" НЦЭСМП Росздравнадзора" (Ивановский филиал):

- Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация", Ивановская область, показатель "Упаковка" (в ячейках контурной ячейковой упаковки и в межъячейковом пространстве остатки таблеточной массы) - серии 751109.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА