ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 июля 2010 г.

 

N 04И-712/10

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:

- Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ООО "Морон", Республика Татарстан, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью), "Маркировка" - серии 030509.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флаконы темного стекла) N 60, производства "Зентива а.с", Словацкая Республика, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Пермский край, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 5030408.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания [лимонные] (стрипы) N 20, производства "Максон Фармасютиклз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ГУП Забайкальского края "Аптечный склад", Забайкальский край, показатель "Описание" (таблетки с черными точечными включениями) - серии 9081542.

- Мульти-табс Классик, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 30, производства Ферросан А/С, Дания, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Забайкальский край, показатель "Описание" (таблетки с неровной, шероховатой поверхностью, с поврежденной оболочкой), "Маркировка" - серии 214417.

4. Забракованные ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы) 100 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик филиал ООО "Морон", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде крупных пленок) - серии 60909.

5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Каффетин, таблетки (стрипы) N 10, производства "Алкалоид АО", Республика Македония, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Республика Башкортостан, показатель "Упаковка" (фольга, покрывающая картонные пачки, во многих местах отслаивается от картона) - серии 17147 0409.

- Мульти-табс Классик, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 30, производства "Ферросан А/С", Дания, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (таблетки с неровной шероховатой поверхностью, с поврежденной оболочкой) - серии 214417.

6. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Амурский филиал):

- Анти-Ангин формула, пастилки N 24 (блистеры), производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (таблетки частично деформированы, липкие на ощупь, в ячейках блистера кусочки таблеточной массы) - серии 21040110.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Врио руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА