ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 июля 2010 г.
N 04И-714/10
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о
необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые
контурные) N 30", серии 92221, на упаковках которого указан производитель
"А.Наттерманн энд Сие ГмбХ",
Германия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной
серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной
работы сообщить в Росздравнадзор.
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.07.2010 г. N 04И-714/10
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
"ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ
(УПАКОВКИ
ЯЧЕЙКОВЫЕ КОНТУРНЫЕ) N 30", СЕРИИ
92221
|
Название
признака
|
Фальсифицированный
препарат
|
Оригинальный
препарат
|
|
Содержимое
капсулы
|
коричневого
цвета,
негомогенное:
рисунок не приводится
|
светло-желтого
цвета,
густое по консистенции,
гомогенное:
рисунок не приводится
|
|
Упаковка
|
размытость
светло-
зеленой линии, граница
вертикальной линии по
трем разноцветным
полосам неровная:
рисунок не приводится
|
структурность
светло-
зеленой линии, граница
вертикальной линии по
трем разноцветным
полосам ровная:
рисунок не приводится
|
|
внутренняя
сторона
картонной коробки
светло-желтая
|
внутренняя
сторона
картонной коробки
светло-серая
|
|
Блистер
|
поверхность
блистера,
со стороны капсул,
блестящая
|
поверхность
блистера, со
стороны капсул, матовая
|
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА